86-15728040705

اخبار الصناعة

الصفحة الرئيسية / أخبار / اخبار الصناعة / كيف يعمل الأوتوكلاف في عملية التعقيم: العلم وراء البخار

كيف يعمل الأوتوكلاف في عملية التعقيم: العلم وراء البخار

محتوى

تعتمد عملية التعقيم بالأوتوكلاف على ثلاثة متغيرات أساسية — بخار مشبع وضغط مرتفع ودرجة حرارة يتم التحكم فيها بدقة - تدمير كل أشكال الحياة الميكروبية، بما في ذلك الجراثيم البكتيرية المقاومة للحرارة. عندما يتم تنفيذها بشكل صحيح، يحقق التعقيم بالأوتوكلاف مستوى ضمان العقم (SAL) يبلغ 10⁻⁶، مما يعني أن احتمال بقاء كائن حي واحد على قيد الحياة هو أقل من واحد في المليون. هذا المعيار هو المعيار العالمي للأدوات الطبية وأدوات طب الأسنان القابلة لإعادة الاستخدام، والأواني الزجاجية المختبرية، والتغليف الصيدلاني. إن فهم كل مرحلة من مراحل عملية التعقيم بالأوتوكلاف - بدءًا من التنظيف المسبق والتعبئة وحتى اختراق البخار والتحقق بعد الدورة - يسمح لمرافق الرعاية الصحية والمختبرات وبيئات الإنتاج بالحفاظ على نتائج متسقة يمكن تتبعها في كل مرة.

قبل دخول الأدوات إلى غرفة الأوتوكلاف، يجب تعبئتها بشكل صحيح. مختارة بشكل صحيح ومختومة ماكينة غلق اكياس التعقيم يضمن سلامة التعبئة والتغليف التي تجعل التعقيم النهائي مفيدًا. يسمح الختم الفاشل الموجود على كيس التعقيم بإعادة التلوث أثناء التخزين والنقل، مما يلغي دورة التعقيم بأكملها. لهذا السبب، فإن فهم كل من عملية التعقيم بالأوتوكلاف ودور معدات إغلاق أكياس التعقيم له نفس القدر من الأهمية لأي بيئة مهنية تكون فيها سلامة الأدوات غير قابلة للتفاوض.

كيف يعمل الأوتوكلاف في عملية التعقيم: العلم وراء البخار

الأوتوكلاف هو وعاء ضغط مغلق. عندما يتم تسخين الماء المقطر داخل الغرفة - أو الذي يتم توفيره من مولد بخار خارجي - فإنه ينتج بخارًا مشبعًا. ولأن الحجرة مغلقة، فإن الضغط يتزايد مع ارتفاع درجة الحرارة. في عند 121 درجة مئوية (250 درجة فهرنهايت)، يصل ضغط الغرفة إلى حوالي 15 رطل لكل بوصة مربعة (103 كيلو باسكال) فوق الضغط الجوي . عند 134 درجة مئوية (273 درجة فهرنهايت)، يرتفع الضغط إلى حوالي 30 رطل لكل بوصة مربعة (207 كيلو باسكال) فوق الغلاف الجوي. لا يمكن لهذه الظروف أن توجد في وعاء غليان مفتوح، فالتصميم المحكم للأوتوكلاف هو بالضبط ما يجعل عملية التعقيم ممكنة.

يعد البخار عامل تعقيم أكثر فعالية بكثير من الحرارة الجافة لأنه ينقل الطاقة الحرارية إلى الأسطح بمعدل أسرع بنحو 70 مرة من الهواء الساخن عند نفس درجة الحرارة. عندما يتكثف البخار على السطح الأكثر برودة للأداة، فإنه يطلق حرارة كامنة مباشرة إلى جدران الخلايا الميكروبية، مما يؤدي إلى تغيير طبيعة البروتينات وتدمير الأحماض النووية. الكائنات الحية التي تشكل الجراثيم مثل جيوباسيلس ستيروثرموفيلوس — المؤشر البيولوجي القياسي للكائن الحي للتعقيم بالبخار — يتطلب التعرض لمدة لا تقل عن 121 درجة مئوية لمدة 15 دقيقة ليُقتل. عند درجة حرارة 134 درجة مئوية، يتم تحقيق نفس القتل في أقل من 3 دقائق (المصدر: مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، إرشادات مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها للتطهير والتعقيم في مرافق الرعاية الصحية).

يمكن تقسيم دورة الأوتوكلاف لعملية التعقيم إلى أربع مراحل متميزة:

  1. مرحلة التكييف: تتم إزالة الهواء من الغرفة عن طريق إزاحة الجاذبية، أو مضخة التفريغ المسبق، أو نبضات البخار. يمنع الهواء المحبوس تلامس البخار ويجب إزالته.
  2. مرحلة التعقيم (التعرض): تصل الغرفة إلى درجة الحرارة المستهدفة وتحتفظ بها لفترة المكوث المحددة.
  3. مرحلة العادم: يتم تحرير ضغط البخار ببطء، مما يحمي الأحمال المغلفة والسوائل من الغليان المفاجئ.
  4. مرحلة التجفيف: يعمل الفراغ أو الهواء الساخن على إزالة الرطوبة المتبقية من الأحمال المسامية وأكياس التعقيم، مما يمنع العبوات الرطبة من الإضرار بسلامة التغليف.

كل مرحلة لها وقت حرج. يعد تخطي أي مرحلة أو تقصيرها - خاصة التكييف - أحد الأسباب الأكثر شيوعًا لفشل التعقيم في عمليات التدقيق السريرية في جميع أنحاء العالم.

دورات التعقيم الرئيسية بالأوتوكلاف: الجاذبية، والفراغ المسبق، والفلاش

تتطلب الأحمال المختلفة أنواعًا مختلفة من الدورات. يعد اختيار الدورة الخاطئة سببًا شائعًا للتعقيم دون المستوى الأمثل، خاصة مع الأدوات المغلفة أو الملمعة أو المسامية. فيما يلي مقارنة منظمة للدورات الأكثر استخدامًا في البيئات الطبية وطب الأسنان والمختبرات.

الجدول 1 - معلمات دورة التعقيم القياسية في الأوتوكلاف والتطبيقات النموذجية
نوع الدورة درجة الحرارة وقت السكن إزالة الهواء أفضل ل
إزاحة الجاذبية 121 درجة مئوية (250 درجة فهرنهايت) 15-30 دقيقة يدفع البخار الهواء إلى الأسفل/الخارج من خلال الصرف الأدوات المعدنية غير المغلفة والأواني الزجاجية والسوائل
فراغ مسبق (فئة B/S) 134 درجة مئوية (273 درجة فهرنهايت) 3-10 دقائق تعمل مضخة التفريغ على إخلاء الهواء قبل البخار العبوات المغلفة، والأكياس، والأحمال المسامية، والأدوات المجوفة
البخار-تدفق الضغط-نبض 132-134 درجة مئوية 3-10 دقائق يؤدي تدفق البخار المتكرر إلى إزاحة الهواء الأجهزة الطبية دون شمعة عميقة
فلاش / إيوسس 132-134 درجة مئوية 3-10 دقائق (unwrapped) الجاذبية أو الفراغ المسبق استرجاع الأدوات في حالات الطوارئ فقط — وليس الاستخدام الروتيني
دورة السائل 121 درجة مئوية 20-40 دقيقة عادم بطيء لمنع الغليان وسائل الإعلام الثقافة والحلول الصيدلانية

بالنسبة لمنشآت طب الأسنان والطبية التي تقوم بشكل روتيني بتعقيم عبوات الأدوات المغلفة داخل أكياس التعقيم، فإن دورة التفريغ المسبق من الفئة B هي معيار الرعاية الموصى به من قبل المعيار الأوروبي EN 13060 والمعتمد على نطاق واسع عالميًا. تضمن دورة ما قبل التفريغ أن البخار يخترق بعمق ثنايا وطبقات مواد التعبئة والتغليف، بما في ذلك أكياس التعقيم ذات الأغشية الورقية، حيث تؤدي إزاحة الجاذبية وحدها إلى ترك جيوب هوائية محاصرة.

الدور الحاسم لأكياس التعقيم وآلة ختم أكياس التعقيم

التعبئة والتغليف لا يمكن فصلها عن نتيجة عملية التعقيم. إن الأداة التي تم تعقيمها تمامًا ولكن تم وضعها في كيس معيب أو مغلق بشكل سيئ تصبح خطرًا للتلوث بمجرد خروجها من الأوتوكلاف. ولهذا السبب، تخصص إرشادات مكافحة العدوى، بما في ذلك ANSI/AAMI ST79 في أمريكا الشمالية وEN ISO 11607 دوليًا، أقسامًا كبيرة لأداء التغليف وسلامة الختم.

ما هي أكياس التعقيم؟

أكياس التعقيم - والتي تسمى أيضًا أكياس التقشير أو الأكياس المعقمة - عبارة عن وحدات تعبئة مسطحة مصنوعة من مزيج من الورق الطبي على جانب واحد وفيلم بلاستيكي شفاف على الجانب الآخر. يسمح الجانب الورقي للبخار بالمرور بحرية أثناء دورة التعقيم بينما يعمل كحاجز ميكروبي أثناء التخزين. يوفر جانب الفيلم البلاستيكي نافذة شفافة للفحص البصري للأدوات دون فتح الحقيبة. تحتوي معظم الأكياس على حبر مؤشر كيميائي مطبوع مباشرة على السطح الخارجي؛ يتغير لون الحبر عند تعرضه للبخار عند درجة الحرارة المطلوبة، مما يوفر مؤشرًا مرئيًا للعملية في لمحة.

تتوفر الأكياس بأحجام قياسية تتراوح من 57 مم × 135 مم تقريبًا لأزيز الأسنان الصغيرة وملفات علاج اللبية حتى 305 مم × 457 مم للمجموعات الجراحية الأكبر حجمًا. يتم إنتاج أكياس عالية الجودة من مواد تفي بمعايير EN 868 (تغليف الأجهزة الطبية المعقمة نهائيًا) ومعايير ISO 11607-1.

الختم الذاتي مقابل الختم الحراري: اختيار النهج الصحيح

تأتي أكياس التعقيم في نوعين رئيسيين من الإغلاق: الختم الذاتي (شرائط لاصقة حساسة للضغط) والختم الحراري (يتطلب آلة إغلاق أكياس التعقيم المخصصة). ولكل منها مزايا وقيود واضحة تؤثر بشكل مباشر على كفاءة سير العمل وصيانة العقم.

أكياس الختم الذاتي تتميز بشريط لاصق متكامل محمي ببطانة قابلة للتقشير. يقوم المستخدم بإزالة البطانة، ويطوي الغطاء، ويضغط بقوة. هذه شائعة في الأماكن ذات الحجم المنخفض - استوديوهات الوشم، وعيادات طب الأسنان الصغيرة، وصالونات الأظافر - لأنها لا تتطلب شراء المعدات. العيب هو أن قوة الختم اللاصق تختلف بشكل كبير بين الشركات المصنعة، ودورات الأوتوكلاف القوية (خاصة ما قبل التفريغ عند 134 درجة مئوية مع رطوبة عالية) يمكن أن تتحدى الروابط اللاصقة.

A ماكينة غلق اكياس التعقيم - تسمى أيضًا آلة ختم الأسنان أو مانع التسرب الحراري الطبي - تستخدم الحرارة والضغط الخاضعين للرقابة للحام الطرف المفتوح للحقيبة المقطوعة بالبكرة أو المعدة مسبقًا والمغلقة برابطة مستمرة وثابتة. تنتج عمليات الإغلاق المختومة بالحرارة عمومًا ختمًا أقوى وأكثر موثوقية من البدائل ذاتية اللصق، ولهذا السبب تتحقق EN ISO 11607-2 بشكل صريح من عمليات الختم الحراري كجزء من التحقق من صحة نظام التغليف. تتميز آلات ختم أكياس التعقيم الحديثة بما يلي:

  • التحكم الرقمي في درجة الحرارة (عادةً 130 درجة مئوية - 200 درجة مئوية اعتمادًا على سمك الفيلم وتركيب المادة)
  • عرض مانع للتسرب قابل للتعديل (تنتج معظم الوحدات شريط مانع للتسرب يتراوح من 8 إلى 12 مم، بما يتوافق مع الحد الأدنى لمتطلبات عرض الختم وفقًا لمعايير ISO)
  • أوضاع الختم المستمر أو النبضي لاستيعاب مواد الحقيبة المختلفة
  • مؤشرات كيميائية أو مؤشرات تغير اللون مدمجة في شريط الختم
  • مساحة سطح عمل مدمجة مناسبة لعمليات طب الأسنان وأقسام الإمداد المعقم المركزي (CSSD)

بالنسبة للبيئات السريرية ذات الحجم الكبير التي تعالج أكثر من 50 إلى 100 مجموعة من الأدوات المعبأة يوميًا، فإن آلة إغلاق أكياس التعقيم عالية الجودة تدفع تكاليفها بسرعة من خلال تقليل نفايات التعبئة والتغليف الاستهلاكية والقضاء على أعطال الختم. تتطلب حالات فشل الختم التي يتم اكتشافها بعد التعقيم إعادة معالجة مجموعة الأدوات بالكامل - وهي تكلفة كبيرة من حيث الوقت والمواد.

اختبار سلامة الختم: لماذا لا يمكن تخطيه

من الممكن أن تفشل الحقيبة المغلقة التي تبدو سليمة في اختبار التقشير أو اختبار الانفجار. توضح المواصفة EN ISO 11607-2 وASTM F88 الطرق الموحدة للتحقق من قوة الختم. في الممارسة السريرية الروتينية، يقوم المشغلون بإجراء اختبار تقشير يدوي بسيط على عينة تمثيلية من كل دفعة مانعة للتسرب: يجب أن يتقشر الختم بشكل نظيف ومتساوي دون تمزيق الورق أو فصل الفيلم. تعتبر القشرة الخشنة، أو نقل الألياف الورقية إلى جانب الفيلم، أو الختم البارد (الرابطة الجزئية الضعيفة) كلها معايير رفض. يجب إعادة معايرة أو استبدال أي آلة ختم أكياس التعقيم التي لا يمكنها الحفاظ على جودة إغلاق متسقة طوال يوم التشغيل - بما في ذلك مع تقدم عمر عنصر التسخين.

عملية التعقيم خطوة بخطوة: من القذرة إلى العقيمة

يغطي سير عمل الأوتوكلاف لعملية التعقيم الكاملة أكثر بكثير من دورة تشغيل الجهاز. وتساهم كل خطوة في السلسلة - بدءًا من إزالة التلوث الأولي وحتى التخزين النهائي - في تحقيق النتيجة. فيما يلي عرض تفصيلي لسير العمل الكامل المستخدم في المرافق الطبية وطب الأسنان المتوافقة.

01

إزالة التلوث في نقطة الاستخدام

مباشرة بعد الاستخدام السريري، يجب مسح الأدوات من التربة الخشنة ووضعها في محلول أو حاوية نقل. إن السماح للدم أو اللعاب أو الأنسجة بأن تجف على أسطح الأجهزة يجعل التنظيف اللاحق أكثر صعوبة بشكل ملحوظ. تظهر الدراسات التي أجرتها جمعية طب الأسنان البريطانية أن السماح للأدوات بالتجفيف في الهواء لأكثر من 15 دقيقة قبل نقعها يمكن أن يزيد وقت التنظيف بنسبة تزيد عن 40%.

02

التنظيف اليدوي أو بالموجات فوق الصوتية

يتم تنظيف الأدوات إما عن طريق الفرك اليدوي بفرشاة ذات مقبض طويل ومنظف إنزيمي، أو بشكل أكثر فعالية، عن طريق التنظيف بالموجات فوق الصوتية. تولد المنظفات بالموجات فوق الصوتية فقاعات تجويف عند 20-40 كيلو هرتز تصل إلى المفاصل والمسننات وأقفال الصندوق التي لا تستطيع الفرشاة الوصول إليها. تستمر دورة الموجات فوق الصوتية القياسية من 3 إلى 10 دقائق. التنظيف هو الخطوة الأكثر أهمية - لا يمكن لأي عملية تعقيم، سواء أكان جهاز تعقيم أو غيره، أن تجعل الأداة المتسخة بشكل واضح معقمة.

03

الشطف والتفتيش

يتم شطف الأدوات جيدًا بالماء منزوع الأيونات لإزالة بقايا المنظفات، ثم يتم فحصها تحت التكبير أو الإضاءة بحثًا عن التربة المتبقية والتآكل والوظيفة الميكانيكية. يجب أن تفتح الأدوات المفصلية وتغلق بسلاسة؛ يجب ألا تحتوي الأدوات الحادة على شقوق أو نتوءات. تتم إزالة العناصر التي تفشل في الفحص من سير عمل التعقيم لإصلاحها أو التخلص منها.

04

التجفيف

يجب تجفيف الأدوات جيدًا قبل التعبئة. يمكن للمياه المتبقية التي يتم إدخالها إلى غرفة الأوتوكلاف إلى جانب الحمولة أن تتداخل مع جودة البخار وتؤدي إلى ظهور عبوات رطبة. يتم التجفيف عادةً باستخدام خزانة تجفيف عند درجة حرارة 70 درجة مئوية أو باستخدام مناشف طبية خالية من الوبر.

05

التعبئة والتغليف والختم باستخدام آلة إغلاق أكياس التعقيم

يتم وضع الأدوات في أكياس تعقيم ذات حجم مناسب مع توجيه طرف الأداة نحو جانب الورق (وهذا يحمي الفيلم من الثقب أثناء المناولة). يتم وضع الأدوات المفصلية في الوضع المفتوح للسماح باختراق البخار. يتم بعد ذلك إغلاق الطرف المفتوح باستخدام شريط الغلق الذاتي أو آلة إغلاق أكياس التعقيم التي تم ضبطها على درجة الحرارة الصحيحة لمادة الكيس. يجب أن يتم وضع علامة على كل كيس برقم تحميل الأوتوكلاف وتاريخ الدورة ومعرف المشغل لإمكانية التتبع.

06

تحميل الأوتوكلاف

يتم تحميل الأكياس في الحجرة على صواني مثقوبة بحيث يكون جانب الورق متجهًا لأسفل (باتجاه المصرف) بالنسبة للأوتوكلاف بالجاذبية، أو يكون الجانب الورقي لأعلى في وحدات التفريغ المسبق - اتبع إرشادات الشركة المصنعة لجهازك المحدد. يجب ألا تلامس الأكياس بعضها البعض أو تلامس جدران الغرفة، ولا ينبغي أبدًا تحميل الغرفة فوق طاقتها. يعد التحميل الزائد أحد الأسباب الثلاثة الأولى لفشل دورة التعقيم التي تم تحديدها في عمليات تدقيق المعالجة المعقمة في المستشفى.

07

اختيار الدورة وتشغيلها

حدد دورة الأوتوكلاف المناسبة لعملية التعقيم لنوع الحمولة. تعد دورات ما قبل التفريغ عند 134 درجة مئوية لمدة 3.5-4 دقائق قياسية لحزم أدوات طب الأسنان والجراحة المغلفة. دورات الجاذبية عند 121 درجة مئوية لمدة 20-30 دقيقة مناسبة للأدوات المعدنية الصلبة والأواني الزجاجية غير المغلفة. تقوم الآلة تلقائيًا بإدارة درجة الحرارة والضغط والتوقيت. توفر أجهزة التعقيم الحديثة سجل دورة مطبوعًا أو رقميًا في نهاية كل عملية تشغيل.

08

التحقق بعد الدورة

عند اكتمال الدورة، تحقق من سجل الطباعة لمعرفة درجة الحرارة والوقت الصحيحين. افحص المؤشرات الكيميائية الموجودة على كل كيس - يجب أن تتغير إلى اللون المناسب. يجب أن تكون الأكياس جافة تمامًا؛ تشير العبوة المبللة إلى فشل التجفيف ويجب إعادة معالجة الحمولة بالكامل. اترك الأكياس تبرد على سطح نظيف وجاف لمدة 30 دقيقة على الأقل قبل التعامل معها أو تخزينها.

09

اختبار المؤشر البيولوجي

لضمان جودة عملية التعقيم القوية، تحتوي على مؤشرات بيولوجية جيوباسيلس ستيروثرموفيلوس يجب تشغيل الجراثيم من خلال الأوتوكلاف أسبوعيًا على الأقل، ومع كل تحميل لجهاز قابل للزرع. يوصي مركز السيطرة على الأمراض (CDC) وAAMI باختبار ذكاء الأعمال (BI) أسبوعيًا كحد أدنى من المعايير. بعد الدورة، يتم تحضين الكائنات الحية الدقيقة عند درجة حرارة 56 درجة مئوية لمدة 24-48 ساعة في حاضنة مخصصة ويتم فحصها بحثًا عن تغير اللون الذي يشير إلى نمو الكائن الحي - أو غيابه، مما يؤكد نجاح التعقيم.

10

إدارة التخزين ومدة الصلاحية

يجب تخزين الأكياس المعقمة في بيئة نظيفة وجافة وخاضعة للتحكم في المناخ بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة والغبار والرطوبة الزائدة. المبادئ التوجيهية الحالية القائمة على الأدلة (AAMI ST79، CDC) تحدد العقم على أنه مرتبط بالحدث وليس مرتبطًا بالوقت - مما يعني أن الحقيبة المغلقة بشكل صحيح وغير التالفة والمخزنة في ظل ظروف مناسبة تظل معقمة إلى أجل غير مسمى ما لم يحدث حدث مساومة (تمزق، ثقب، سطح تخزين مبلل، ختم مفتوح). تسهل تسميات التاريخ دوران المخزون لأول مرة (FIFO).

معلمات درجة الحرارة والضغط والوقت: مرجع عملي

إن الحصول على معلمات التعقيم بشكل صحيح ليس أمرًا اختياريًا - فهو ما يفصل بين عملية التحقق من الصحة والتكرار والتخمين. يدمج الجدول التالي المعلمات الأكثر شيوعًا المشار إليها عبر المعايير الدولية والمبادئ التوجيهية السريرية بما في ذلك ANSI/AAMI ST79، EN 13060 (تصنيفات الأوتوكلاف من الفئة S/B/N)، وإرشادات التعقيم لمنظمة الصحة العالمية، وتوصيات مكافحة العدوى التابعة لمراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC).

الجدول 2 - معلمات تعقيم الأوتوكلاف حسب نوع الحمولة (المصادر: AAMI ST79, CDC, EN 13060)
نوع التحميل الدورة الموصى بها درجة الحرارة الضغط (فوق أجهزة الصراف الآلي) الحد الأدنى يسكن
الأدوات المعدنية الصلبة غير المغلفة الجاذبية 121 درجة مئوية (250 درجة فهرنهايت) 15 رطل لكل بوصة مربعة / 103 كيلو باسكال 20 دقيقة
عبوات طب الأسنان / العمليات الجراحية مغلفة في أكياس التعقيم فراغ مسبق (الفئة ب) 134 درجة مئوية (273 درجة فهرنهايت) 30 رطل لكل بوصة مربعة / 207 كيلو باسكال 3.5-4 دقائق
الأحمال المسامية (المنسوجات والستائر) فراغ مسبق 134 درجة مئوية 30 رطل لكل بوصة مربعة / 207 كيلو باسكال 4-5 دقائق
الأواني الزجاجية المخبرية والوسائط الجاذبية 121 درجة مئوية 15 رطل لكل بوصة مربعة / 103 كيلو باسكال 20-30 دقيقة
الوسائط السائلة والحلول الصيدلانية سائل (عادم بطيء) 121 درجة مئوية 15 رطل لكل بوصة مربعة / 103 كيلو باسكال 20-40 دقيقة
الأجهزة القابلة للزرع فراغ مسبق with BI included 134 درجة مئوية 30 رطل لكل بوصة مربعة / 207 كيلو باسكال عقد BI لمدة 4 دقائق

تجدر الإشارة إلى أن فترات المكوث المذكورة أعلاه تمثل الحد الأدنى من التعرض المعتمد - فهي لا تشمل وقت التسخين أو التكييف أو التجفيف. إجمالي وقت الدورة من إغلاق الباب إلى فتح الباب لدورة التغليف النموذجية المغلفة بالتفريغ المسبق هو تقريبًا 30-45 دقيقة على معظم أجهزة التعقيم الحديثة من الفئة B. يؤدي تخطيط إنتاجية الأوتوكلاف بناءً على وقت المكوث وحده إلى حسابات خاطئة خطيرة في سير العمل في ممارسات طب الأسنان والجراحة المزدحمة.

ما الذي يمكن وما لا يمكن معالجته من خلال الأوتوكلاف لعملية التعقيم

ليس كل عنصر ينتمي إلى الأوتوكلاف. يعد فهم توافق المواد أمرًا ضروريًا لمنع تلف الأجهزة وفشل التغليف وتلوث المعدات. يغطي التصنيف التالي المواد السريرية والمخبرية الأكثر شيوعًا.

العناصر المناسبة للتعقيم بالأوتوكلاف

  • الأدوات الجراحية وأدوات طب الأسنان المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ (ملقط، قشارة، مجسات، مقص، حاملات إبر)
  • الأواني الزجاجية البورسليكات (الأكواب والقوارير وأنابيب الاختبار والماصات)
  • منتجات المطاط الطبيعي مصنفة للتعقيم بالبخار
  • الستائر والمنسوجات الجراحية المنسوجة وغير المنسوجة
  • الوسائط الميكروبيولوجية والمحاليل المائية (الدورة السائلة)
  • المواد الاستهلاكية المختبرية من مادة البولي بروبيلين (PP) والبولي تترافلوروإيثيلين (PTFE) المُصنفة للاستخدام في الأوتوكلاف
  • أكياس التعقيم (ورقية أو فيلم تايفك) ولفائف التغليف الطبية
  • أشرطة الكاسيت والصواني وإدخالات منظم الأدوات مصنوعة من الألومنيوم المؤكسد أو الفولاذ المستخدم في العمليات الجراحية
  • النفايات الخطرة بيولوجيا المخصصة لإزالة التلوث بالأوتوكلاف قبل التخلص منها

العناصر التي لا يجب تعقيمها

  • المواد البلاستيكية الحساسة للحرارة مثل البوليسترين (PS)، والبولي فينيل كلورايد (PVC)، والبولي إيثيلين منخفض الكثافة (LDPE) - تذوب هذه الأبخرة السامة أو تشوهها أو تطلقها
  • المكونات الإلكترونية، والأدوات التي تعمل بالبطاريات، وكابلات الألياف الضوئية، والقبضات الآلية غير المحددة على أنها قابلة للتعقيم
  • المذيبات القابلة للاشتعال والمواد الكيميائية المتطايرة أو أي حاوية تحت ضغط إيجابي
  • المواد المشعة أو السامة للخلايا بدون بروتوكولات منشأة محددة
  • الأدوات المصنوعة من الفولاذ الكربوني والتي لا تحمل علامة الفولاذ المقاوم للصدأ — عرضة لأضرار شديدة بسبب التآكل عند تعرضها للبخار
  • الحاويات المغلقة التي يمكن أن تضغط وتتمزق داخل الحجرة
  • البريونات الحساسة للحرارة - تتطلب بريونات مرض كروتزفيلد جاكوب (CJD) التعرض لفترة طويلة عند درجة حرارة 134 درجة مئوية لمدة 18 دقيقة كحد أدنى بموجب بروتوكولات محددة وفقًا لإرشادات منظمة الصحة العالمية، والدورات القياسية ليست كافية

في حالة الشك، تكون لتعليمات الاستخدام الخاصة بالجهاز أو المادة (IFU) الأولوية على أي إرشادات عامة. تحدد وثائق IFU معلمات إعادة المعالجة التي تم التحقق من صحتها وهي وثائق ملزمة قانونًا للشركات المصنعة.

التعقيم بالأوتوكلاف في مختلف الصناعات: طب الأسنان، الطب، المختبرات وغيرها

ممارسات طب الأسنان

تنتج عيادات الأسنان عددًا كبيرًا من الأدوات القابلة لإعادة الاستخدام لكل جلسة علاجية - يمكن أن يتضمن الفحص الفموي الواحد 8-12 أداة، وتستخدم الإجراءات الترميمية بشكل روتيني 20 أو أكثر. مع تشغيل جداول المواعيد بشكل متعاقب، فإن إنتاجية جهاز التعقيم في عملية التعقيم يؤثر بشكل مباشر على قدرة العيادة. تستخدم معظم عيادات طب الأسنان أجهزة تعقيم مسبقة التفريغ من الفئة B مع غرف بسعة 17-23 لترًا. يتم تعبئة الأدوات بشكل فردي أو في مجموعات خاصة بإجراءات معينة داخل أكياس التعقيم المختومة بواسطة آلة إغلاق أكياس التعقيم الموضوعة على مقاعد البدلاء. يتم استخدام مؤشرات كيميائية مزدوجة المعلمة (تستجيب لكل من درجة الحرارة والوقت) في كل حقيبة، كما أن اختبار المؤشر البيولوجي الأسبوعي هو ممارسة قياسية أوصت بها جمعية طب الأسنان البريطانية وجمعية طب الأسنان الأمريكية.

المستشفيات والأجنحة الجراحية

تقوم أقسام الإمداد بالمعقمات المركزية بالمستشفى (CSSD) بمعالجة الآلاف من مجموعات الأدوات يوميًا باستخدام أجهزة تعقيم كبيرة مثبتة على الأرض بأحجام حجرة تتراوح من 300 لتر إلى أكثر من 2000 لتر. تعتمد هذه المرافق على سجلات الدُفعات التي تم التحقق من صحتها، وأنظمة تتبع الباركود، وسجلات الطباعة الدورية الآلية لكل تحميل. تصل مجموعات الأدوات المغلفة في حاويات تعقيم صلبة أو في غلاف جراحي متعدد الطبقات إلى الأوتوكلاف بكميات من شأنها أن تطغى على سير عمل التعقيم في أي عيادة صغيرة. هنا، يتم دمج جهاز الأوتوكلاف الخاص بعملية التعقيم بشكل كامل مع أنظمة إدارة معلومات المستشفى (HIMS) لتتبع الأدوات بدءًا من تعيين المريض وحتى إزالة التلوث والتعقيم والعودة إلى غرفة العمليات.

مختبرات الأحياء الدقيقة والأبحاث

تخدم الأوتوكلاف المختبرية ثلاث وظائف رئيسية: تعقيم وسائط الثقافة والأواني الزجاجية الواردة، وتعقيم النفايات قبل التخلص منها، وتعقيم وسائط النمو والمحاليل لمنع تلوث التجارب. تعد دورات إزاحة الجاذبية عند 121 درجة مئوية قياسية لمعظم التطبيقات المعملية. تستخدم العديد من المؤسسات البحثية أيضًا الأوتوكلاف لتطهير النفايات الحيوية - بما في ذلك مزارع الكائنات المسببة للأمراض - قبل التخلص منها، وهي ممارسة تفرضها لوائح السلامة الحيوية في معظم البلدان. تتراوح أجهزة الأوتوكلاف المعملية من وحدات توضع على سطح الطاولة بسعة 6 إلى 25 لترًا إلى نماذج كبيرة ذات تحميل أمامي تتعامل مع عدة مئات من اللترات في كل دورة.

استوديوهات الوشم وثقب الجسم

عادةً ما تستخدم عمليات الوشم وثقب الجسم الاحترافية أجهزة تعقيم صغيرة توضع على سطح الطاولة لتعقيم المجوهرات القابلة لإعادة الاستخدام، وحاملات الإبر، والملقط، والمقابض. تعد أكياس التعقيم وآلة إغلاق أكياس التعقيم من المعدات القياسية في الاستوديوهات التي تتم إدارتها بشكل جيد، مما يسمح بإعداد مجموعات الأدوات مسبقًا وتعقيمها وتخزينها لحين الحاجة إليها في نقطة الخدمة. تطلب العديد من الولايات القضائية من الاستوديوهات الاحتفاظ بسجلات الدورة وسجلات المؤشرات البيولوجية كشرط للحصول على ترخيص التشغيل الخاص بها.

تصنيع الأدوية

يلعب التعقيم بالبخار — سواء في المكان (SIP) أو التعقيم النهائي للمنتجات المائية في حاويات محكمة الغلق — دورًا رئيسيًا في إنتاج الأدوية. يستخدم التعقيم الحراري الرطب الطرفي للحقن المائي، وسوائل التسريب، والمستحضرات العينية دورات الأوتوكلاف بقيمة F0 لا تقل عن 8 دقائق (أي ما يعادل درجة فتك 121 درجة مئوية لمدة 8 دقائق)، ويتم تحقيق ذلك عادةً باستخدام الأساليب المفرطة أو المعتمدة على الأعباء الحيوية كما هو محدد في دستور الأدوية الأوروبي وجامعة جنوب المحيط الهادئ. تخضع سلامة التغليف وجودة الختم في هذا القطاع إلى ISO 11607 مع عمليات التحقق من الصحة التي تتم بدقة أكبر بكثير من الإعدادات السريرية.

مراقبة عملية التعقيم: الضوابط الفيزيائية والكيميائية والبيولوجية

لا توجد طريقة مراقبة واحدة توفر ضمانًا كاملاً بأن دورة التعقيم في عملية التعقيم كانت ناجحة. أفضل الممارسات - ومتطلبات معظم هيئات الاعتماد - هي استخدام جميع أنواع المراقبة الثلاثة في وقت واحد: الفيزيائية والكيميائية والبيولوجية. إنهم يشكلون معًا نظام تحقق متعدد الطبقات يلتقط فئات مختلفة من الفشل.

الشاشات المادية

أجهزة استشعار درجة الحرارة، وأجهزة قياس الضغط، ومؤقتات الدورة مدمجة في الأوتوكلاف نفسه. تنتج الآلات الحديثة سجلًا مطبوعًا أو سجلًا رقميًا لكل معلمة طوال الدورة. تخبرك المراقبة المادية بما فعلته الماكينة، ولكن ليس ما إذا كان البخار قد وصل إلى كل نقطة في الحمل أم لا. يجب فحص أجهزة المراقبة المادية بعد كل دورة.

المؤشرات الكيميائية (CI)

يتم وضع مؤشرات العملية (الفئة 1) على الجزء الخارجي من كل عبوة أو كيس — تُطبع عادةً على كيس التعقيم نفسه أو على شريط الأوتوكلاف — ويتغير لونها عند تعرضها للبخار. تتفاعل المؤشرات متعددة المعلمات (الفئة 4/5/6) الموجودة داخل العبوة مع مزيج من درجة الحرارة والبخار والوقت، مما يؤكد استيفاء شروط التعقيم على سطح الحمولة حيث يوجد المؤشر. يجب استخدام المؤشرات الكيميائية في كل كيس، وفي كل دورة.

المؤشرات البيولوجية (BI)

شرائط بوغية أو قوارير BI قائمة بذاتها تحتوي على جيوباسيلس ستيروثرموفيلوس - الكائن الأكثر مقاومة للحرارة والمستخدم كنوع اختبار قياسي - يتم تشغيله خلال الدورة ثم يتم احتضانه. وتؤكد النتيجة السلبية (عدم النمو) بعد 24-48 ساعة عند 56 درجة مئوية أن الدورة دمرت هذه الكائنات المقاومة، مما يوفر أعلى مستوى من الثقة في تحقيق التعقيم. يوصي مركز السيطرة على الأمراض (CDC) باختبار BI أسبوعيًا كحد أدنى للأوتوكلاف السريري؛ اختبار BI مطلوب مع كل حمولة تحتوي على غرسات.

بالإضافة إلى أنواع المراقبة الثلاثة هذه، يجب اختبار أجهزة التعقيم المسبقة بالتفريغ في بداية كل يوم باستخدام حزمة اختبار Bowie-Dick (BD) أو اختبار إزالة الهواء المكافئ. تم تصميم اختبار BD خصيصًا للكشف عن تسرب الهواء وعدم كفاية إزالة الهواء في الأوتوكلاف قبل التفريغ - وهي حالات الفشل التي لن تتمكن المراقبة المادية وحدها من اكتشافها. إن اختبار BD ليس اختبارًا لكفاءة التعقيم، ولكنه فحص أساسي لوظيفة الأوتوكلاف قبل الاستخدام اليومي.

أعطال الأوتوكلاف الشائعة في عملية التعقيم وكيفية استكشاف الأخطاء وإصلاحها

تعد حالات فشل التعقيم في البيئات السريرية والمختبرية أكثر شيوعًا مما يفترض العديد من الممارسين. وجدت مراجعة أجرتها هيئة الصحة الوطنية في المملكة المتحدة (NHS) لشكاوى الخدمات المعقمة أن فشل التعبئة والتغليف ومراقبة الدورة - وليس العيوب الميكانيكية في الأوتوكلاف - يمثل غالبية الحوادث التي تم الإبلاغ عنها. يساعد فهم أوضاع الفشل الأكثر شيوعًا الفرق على تحديد فجوات العملية وتصحيحها بشكل استباقي.

العبوات الرطبة

تخرج الأكياس أو مجموعات الأدوات المغلفة من الدورة وهي مبللة بشكل واضح أو مع وجود قطرات رطوبة بداخلها. هذه هي واحدة من الشكاوى الأوتوكلاف الأكثر شيوعا. تمثل العبوات المبللة خرقًا للعقم لأن الرطوبة تخلق مسارات لامتصاص الميكروبات من خلال مواد التعبئة والتغليف. تشمل الأسباب ما يلي: التحميل الزائد على الحجرة، أو اتجاه التحميل غير الصحيح، أو خلل في مرحلة التجفيف، أو استخدام مواد تعبئة غير متوافقة مع الدورة، أو جهاز تعقيم مزود بمضخة تفريغ معيبة. يجب اعتبار أي عبوة مبللة غير معقمة وإعادة معالجتها من خطوة التنظيف.

المؤشر الكيميائي عدم التغيير

تخرج الحقيبة من الأوتوكلاف بمؤشرها الكيميائي دون تغيير أو يتغير جزئيًا فقط. يشير هذا إلى فشل العبوة في الوصول إلى شروط التعقيم المطلوبة. الأسباب المحتملة: تم وضع الجهاز في كيس كبير جدًا به مساحة هوائية زائدة، أو تم تكديس الأكياس بشكل مسطح بدلاً من وضعها على الحافة، أو تم إلغاء دورة الأوتوكلاف في منتصف التشغيل. يجب إعادة معالجة كافة الأكياس من التحميل الفاشل.

فشل المؤشر البيولوجي

تتطلب نتيجة BI الإيجابية (النمو بعد الحضانة) إجراء تحقيق فوري. أولاً، يجب التحقق من عملية الحضانة نفسها - يمكن أن يعطي BI المحتضن بشكل غير صحيح نتائج إيجابية كاذبة. إذا تم تأكيد فشل BI، فيجب استرداد جميع الأحمال التي تمت معالجتها منذ آخر اختبار BI ناجح، وإعادة معالجة الأدوات، وإخراج الأوتوكلاف من الخدمة للفحص الهندسي. يجب أن يوثق تحليل السبب الجذري التحقيق والإجراءات التصحيحية المتخذة.

فشل الختم على أكياس التعقيم

تشكل الأكياس التي يتم العثور عليها بأختام غير مكتملة أو مصفحة أو مقشرة ومفتوحة بعد التعقيم خطرًا للتلوث. عند استخدام آلة إغلاق أكياس التعقيم، فإن ضبط درجة حرارة الختم منخفضة للغاية، أو عدم كفاية وقت المكوث على شريط الختم، أو سمك الفيلم غير الصحيح لمعايرة الآلة، أو تلف أسطح عناصر الختم هي الأسباب النموذجية. يمكن لفحص جودة الختم اليومي - إنشاء ختم اختبار واحد وإجراء اختبار التقشير اليدوي - اكتشاف انحراف معايرة المعدات قبل أن يؤثر على رعاية المرضى. يوصي معظم مصنعي آلات ختم أكياس التعقيم بإعادة معايرة درجة الحرارة كل 3-6 أشهر أو بعد عدد محدد من دورات الختم.

تآكل الصك والتنقر

يشير البقع السوداء أو بقع الصدأ أو الحفر السطحية على الأدوات بعد التعقيم إلى عدة أسباب محتملة: استخدام ماء الصنبور الذي يحتوي على الكلور أو المعادن بدلاً من الماء المقطر، أو عدم شطف بقايا المنظفات الحمضية بشكل صحيح، أو وضع معادن مختلفة على اتصال أثناء الدورة، أو التحميل الزائد الذي يتسبب في احتكاك الأدوات ببعضها البعض. تتلف الأدوات المتآكلة بشكل أسرع، وتؤوي الأغشية الحيوية، وتفقد الدقة الميكانيكية - وكل ذلك يتطلب الإزالة من الخدمة للتقييم.

صيانة آلة إغلاق أكياس الأوتوكلاف والتعقيم لضمان الموثوقية على المدى الطويل

صيانة المعدات هي جزء من عملية التعقيم. الأوتوكلاف الذي لم تتم صيانته أو آلة إغلاق أكياس التعقيم البالية سوف يؤدي في النهاية إلى نتائج غير موثوقة، غالبًا بدون علامات تحذير مرئية حتى يحدث فشل في المراقبة. تعد جداول الصيانة الوقائية — بدلاً من الإصلاح التفاعلي — هي النهج القياسي في المنشآت المعتمدة.

مهام صيانة الأوتوكلاف اليومية

  • استنزاف وفحص خزان المياه. تجديد بالماء المقطر الطازج فقط
  • امسح حشية باب الغرفة بقطعة قماش مبللة وخالية من الوبر؛ فحص للدموع أو التشوه
  • قم بتنظيف الجزء الداخلي للغرفة لإزالة أي بقايا معدنية أو عضوية
  • قم بإجراء اختبار Bowie-Dick في حالة استخدام جهاز تعقيم مفرغ مسبقًا
  • تأكد من أن آلية قفل الباب تعمل بسلاسة ومن وظائف قفل الأمان

المهام الأسبوعية والشهرية

  • تشغيل اختبار المؤشر البيولوجي (أسبوعيًا على الأقل للأوتوكلاف السريري)
  • قم بإزالة الترسبات الكلسية من عناصر الغرفة ومولد البخار وفقًا لبروتوكول الشركة المصنعة (يعتمد التردد على صلابة المياه المحلية)
  • افحص مرشح التصريف وقم بتنظيفه أو استبداله حسب الحاجة، حيث تتسبب المصارف المسدودة في ظهور عبوات رطبة
  • التحقق من دقة مستشعر درجة الحرارة مقابل مقياس حرارة مرجعي تمت معايرته (ربع سنوي أو وفقًا لجدول الشركة المصنعة)

صيانة ماكينة غلق اكياس التعقيم

  • يوميًا: قم بتنظيف عنصر الغلق والأسطح الملامسة المطلية بالتفلون بقطعة قماش جافة؛ قم بإزالة المادة اللاصقة أو بقايا الفيلم المتراكمة
  • أسبوعيًا: قم بفحص شريط الختم ووسادة السيليكون بحثًا عن علامات التآكل أو التقرحات أو سطح التلامس غير المستوي
  • شهريًا أو كل 10,000 دورة إغلاق: إعادة معايرة إعدادات درجة الحرارة وفقًا لمزدوجة حرارية مستقلة؛ استبدل شريط الختم أو وسادة السيليكون في حالة ارتدائها
  • توثيق جميع أنشطة الصيانة في سجل المعدات لأغراض التدقيق والاعتماد

عادةً ما تنتج آلة ختم أكياس التعقيم التي يتم صيانتها جيدًا ختمًا ثابتًا وموثوقًا عبر عشرات الآلاف من الدورات عند تشغيلها ضمن مواصفات التصميم الخاصة بها وتنظيفها بانتظام. عنصر الختم هو العنصر الأكثر تآكلًا والسبب الأكثر شيوعًا لتدهور جودة الختم بمرور الوقت.

كيفية اختيار آلة إغلاق أكياس الأوتوكلاف والتعقيم المناسبة لإعداداتك

ينبغي أن تكون قرارات شراء معدات التعقيم مدفوعة بخصائص الحمولة، وحجم الإنتاجية، والمساحة المتاحة، والمتطلبات التنظيمية - وليس التكلفة وحدها. يؤدي اختيار معدات صغيرة الحجم أو غير مناسبة إلى حدوث اختناقات وإخفاقات في سير العمل تفوق أي وفورات أولية.

معايير اختيار الأوتوكلاف

  • نوع الفصل: تتعامل أجهزة التعقيم من الفئة N مع الأدوات الصلبة غير المغلفة فقط، وهي غير مناسبة لأكياس التعقيم. الفئة S مخصصة لأحمال محددة محددة. تتعامل الفئة B مع جميع أنواع الأحمال بما في ذلك العبوات المغلفة والمواد المسامية، مما يجعلها التوصية القياسية لممارسات طب الأسنان والممارسات الطبية.
  • حجم الغرفة: بالنسبة إلى عيادة طب الأسنان التي تستقبل 20-30 مريضًا يوميًا، تكون الغرفة التي تبلغ سعتها 17-23 لترًا كافية بشكل عام. قد تتطلب ممارسات جراحة الفم أو تلك ذات الأحجام التصالحية العالية سعة 30 لترًا أو أجهزة تعقيم متعددة لتجنب اختناقات التعقيم.
  • وقت الدورة: تعمل الدورات الأسرع على تقليل انقطاعات سير العمل. تكمل أجهزة التعقيم الأحدث من الفئة B دورة كاملة بما في ذلك التجفيف خلال 20-35 دقيقة. قارن إجمالي وقت الدورة، وليس فقط وقت السكون، عند تقييم النماذج.
  • إخراج البيانات: يجب أن تنتج أجهزة التعقيم المستخدمة في المرافق المعتمدة سجلات دورة يمكن تتبعها. ابحث عن USB أو Bluetooth أو مخرجات الطباعة المباشرة التي تسجل درجة الحرارة والضغط والوقت باستخدام طوابع التاريخ والوقت.
  • استهلاك المياه وإمداداتها: تستخدم بعض أجهزة التعقيم خزانات المياه المقطرة الداخلية؛ البعض الآخر يتطلب العرض المستمر. تحتاج الخزانات الداخلية إلى إعادة التعبئة يوميًا ولكنها تسمح بوضعها بشكل مرن؛ تتطلب النماذج الموصولة بالسباكة التثبيت ولكنها تناسب البيئات كبيرة الحجم.

معايير اختيار آلة ختم الحقيبة التعقيم

  • نطاق درجة الحرارة: ينبغي أن يغطي النطاق المطلوب لمواد الحقيبة الخاصة بك - معظم أكياس التعقيم ذات الأغشية الورقية تُغلق بشكل مثالي عند درجة حرارة 150 درجة مئوية إلى 180 درجة مئوية. تتفوق الآلات المزودة بشاشة عرض رقمية قابلة للتعديل لدرجة الحرارة على نماذج الاتصال التناظرية من حيث الاتساق.
  • عرض الختم: تحدد المواصفة القياسية ISO 11607-2 الحد الأدنى لعرض الختم وهو 6 مم؛ تنتج معظم آلات ختم أكياس التعقيم عالية الجودة أختامًا مقاس 8-12 مم. توفر الأختام الأوسع نطاقًا أكبر من الأمان.
  • الإنتاجية: بالنسبة لإعدادات الحجم الكبير، تعمل آلة الختم المزودة باسترداد سريع للحرارة بين موانع التسرب على تقليل اختناقات سير العمل. تستوعب بعض الطرز الختم المستمر لبكرات مواد التعبئة والتغليف، متجاوزة الحاجة إلى الأكياس المعدة مسبقًا.
  • مؤشر متكامل: تقوم بعض آلات إغلاق أكياس التعقيم بتضمين شريط مؤشر كيميائي في الحافة المغلقة أثناء عملية الختم - وهي ميزة ملائمة توفر فحصًا مدمجًا للعملية على كل عبوة محكمة الغلق.
  • قابلية النقل والبصمة: لدى عمليات طب الأسنان مساحة محدودة للمقاعد. تتوفر آلات إغلاق أكياس التعقيم المدمجة التي يقل عرضها عن 30 سم، وهي مناسبة لمناطق التحضير المعقمة ذات الغرفة الواحدة.

الأسئلة المتداولة حول جهاز التعقيم في عملية التعقيم

ما هي درجة الحرارة الدنيا للتعقيم الفعال للأوتوكلاف؟

الحد الأدنى لدرجة الحرارة المعتمدة للتعقيم بالبخار في أماكن الرعاية الصحية هو 121 درجة مئوية (250 درجة فهرنهايت). عند درجة الحرارة هذه، يتم القضاء على معظم مسببات الأمراض بما في ذلك جيوباسيلس ستيروثرموفيلوس يتم تدمير الجراثيم خلال 15-20 دقيقة من التعرض. درجات الحرارة المرتفعة مثل 134 درجة مئوية تحقق نفس النتيجة خلال 3-4 دقائق، ولكنها تتطلب معدات مناسبة قادرة على العمل بأمان عند ضغوط أعلى. أي درجة حرارة أقل من 121 درجة مئوية غير كافية للتعقيم بالبخار وتندرج تحت المعايير المعترف بها دوليًا. (المصدر: إرشادات مركز السيطرة على الأمراض للتطهير والتعقيم في مرافق الرعاية الصحية.)

ما المدة التي تظل فيها العبوات المعقمة معقمة بعد التعقيم؟

الإجماع الدولي الحالي، الذي ينعكس في إرشادات AAMI ST79 وCDC، هو أن العقم مرتبط بالحدث، وليس مرتبطًا بالوقت. تظل حقيبة التعقيم محكمة الغلق وغير التالفة والمخزنة في ظروف مناسبة (نظيفة وجافة وثابتة درجة الحرارة وبعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة) معقمة إلى أجل غير مسمى حتى يحدث حدث خطير - مثل فشل الختم أو تلف مادي للعبوة أو تخزينها في بيئة رطبة. تم استبدال تواريخ انتهاء الصلاحية التعسفية السابقة (30 يومًا، 6 أشهر، وما إلى ذلك) بهذا النهج المتعلق بالحدث في معظم أطر الاعتماد.

هل يمكنك تعقيم الأدوات في أي نوع من الأكياس؟

لا، يجب فقط استخدام أكياس التعقيم المصممة والمختبرة خصيصًا للتعقيم بالبخار في عملية التعقيم بالأوتوكلاف. تم تصنيع هذه الأكياس من مجموعات معتمدة من الورق الطبي والأغشية البلاستيكية التي تسمح باختراق البخار مع الحفاظ على خصائص الحاجز الميكروبي. لن تعمل الأكياس البلاستيكية القياسية، أو الأكياس المنزلية ذات القفل المضغوط، أو الأكياس غير الطبية بشكل مناسب - فقد تذوب، أو تغلق بشكل سيئ، أو تمنع اختراق البخار بالكامل، مما ينتج أدوات تبدو مغلفة ولكنها ليست معقمة. يجب أن تستوفي العبوة متطلبات ISO 11607-1.

ما هو الفرق بين الأوتوكلاف من الفئة B والفئة N؟

الأوتوكلاف من الفئة N هو النوع الأبسط — فهو يستخدم إزاحة الجاذبية فقط وهو مناسب حصريًا للأدوات الصلبة غير المغلفة بدون شمعة أو مواد مسامية. لا يمكنهم تعقيم الأدوات المغلفة في أكياس التعقيم لأن طريقة الإزاحة بالجاذبية لا يمكنها إزالة كل الهواء المحبوس من العبوة. تستخدم أجهزة التعقيم من الفئة B دورة تفريغ مسبقة مع مضخة تفريغ، قادرة على التعامل مع جميع أنواع الأحمال - العبوات المغلفة، والأحمال المسامية، والأدوات المجوفة، والعناصر الصلبة غير المغلفة. بالنسبة لأي إعداد يقوم بتغليف الأدوات في أكياس التعقيم قبل التعقيم، يلزم وجود جهاز تعقيم من الفئة ب. تتعامل أجهزة التعقيم من الفئة S مع مجموعة فرعية محددة من الأحمال المحددة من قبل الشركة المصنعة، وتقع بين الفئة N والفئة B في القدرة.

كيف تختلف آلة ختم أكياس التعقيم عن كيس الختم الذاتي؟

تستخدم الأكياس ذاتية الغلق شريطًا لاصقًا حساسًا للضغط يضغط عليه المشغل لإغلاقه يدويًا دون أي معدات. تستخدم آلة إغلاق أكياس التعقيم شريط إغلاق ساخن يلحم الطرف المفتوح لإغلاق الكيس حراريًا، مما يخلق رابطة في مادة التغليف نفسها بدلاً من الاعتماد على المادة اللاصقة. عادةً ما تنتج عمليات الإغلاق المختومة بالحرارة ختمًا أقوى وأكثر اتساقًا مع انخفاض خطر التقشير أثناء دورات الأوتوكلاف. بالنسبة للاستخدام السريري بكميات كبيرة، تقلل آلة إغلاق أكياس التعقيم من التباين المتأصل في الأختام اللاصقة المضغوطة يدويًا وتوفر عملية أكثر اتساقًا وقابلية للتدقيق. يمكن أن يلبي كلا النوعين من الإغلاق متطلبات ISO 11607-2 عند التحقق من صحته واستخدامه بشكل صحيح.

لماذا يجب تنظيف الأدوات قبل التعقيم؟

لا يمكن للبخار التعقيم من خلال المواد العضوية. يشكل الدم واللعاب والأنسجة ورواسب البروتين الأخرى حاجزًا ماديًا يمنع البخار من الوصول إلى سطح الجهاز الأساسي. بالإضافة إلى ذلك، تمتص التربة العضوية الحرارة ويمكنها عزل الخلايا الميكروبية ضد درجات الحرارة القاتلة. أظهرت دراسة نشرت في مجلة عدوى المستشفيات أن الأدوات الملوثة صناعيًا بتربة تحاكي الدم وتم تعقيمها دون تنظيف، احتفظت بكائنات حية قابلة للحياة بعد دورة قياسية مدتها 4 دقائق عند درجة حرارة 134 درجة مئوية - وهي دورات نجحت في قتل جميع الكائنات الحية على أدوات نظيفة. التنظيف ليس اختياريًا – فهو شرط أساسي للتعقيم الفعال.