英语
阿拉伯语اخبار الصناعة
الصفحة الرئيسية / أخبار / اخبار الصناعة / الأوتوكلاف من النوع B: الدليل الكامل للأوتوكلاف للأسنان من الفئة B
Content
أ الأوتوكلاف من النوع B هي الفئة الأعلى أداءً من أجهزة التعقيم بالبخار التي يحددها المعيار الأوروبي EN 13060. وهي تستخدم دورة تفريغ مسبق - عادةً تفريغ مسبق ثلاثي الأجزاء - لإزالة الهواء من الغرفة قبل إدخال البخار. وهذا يعني أن البخار يخترق كل سطح من كل أداة، بما في ذلك اللومن الضيق للأدوات المجوفة، والطبقات الداخلية للعبوات المغلفة، والطيات الضيقة للمواد المسامية. لا توجد فئة أخرى من أجهزة التعقيم بالبخار الصغيرة - لا النوع N ولا النوع S - تحقق هذا المستوى من إزالة الهواء أو اختراق البخار.
والنتيجة العملية مهمة: يمكن للأوتوكلاف من النوع B تعقيم أي نوع من الأدوات المعتمدة للتعقيم بالبخار تقريبًا. الأدوات الصلبة غير المغلفة، والأدوات الصلبة المغلفة، والأحمال المسامية، والأدوات المجوفة من النوع B التي تزيد نسبة الطول إلى القطر عن 1:750 - جميعها. تجعل هذه العالمية من النوع B الاختيار الافتراضي للعيادات والمرافق التي تتعامل مع مجموعات الأدوات المعقدة والمختلطة.
لعيادات الأسنان على وجه التحديد، الأوتوكلاف للأسنان من الفئة ب أصبح المعيار التنظيمي والمهني في جميع أنحاء أوروبا والعديد من المناطق الأخرى. تم تطوير EN 13060 مع وضع ممارسات طب الأسنان في الاعتبار، ومعظم سلطات صحة الأسنان الوطنية في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وأستراليا وخارجها تفرض الآن أو توصي بشدة بالتعقيم من الفئة B لجميع أدوات طب الأسنان القابلة لإعادة الاستخدام.
يتطلب فهم مكان وجود النوع B إلقاء نظرة مباشرة على الفئات الثلاث المحددة بموجب EN 13060. ولا يعد التصنيف تمييزًا تسويقيًا - فهو يعكس تصميمات دورة تعقيم مختلفة بشكل أساسي ونتائج أداء تم التحقق من صحتها.
| فئة | أir Removal Method | الأدوات المغلفة | الآلات المجوفة (النوع ب) | الأحمال المسامية | الاستخدام النموذجي |
|---|---|---|---|---|---|
| النوع ن | إزاحة الجاذبية | لا | لا | لا | الأدوات الصلبة غير المغلفة فقط |
| نوع S | الشركة المصنعة المحددة | يعتمد على المواصفات | يعتمد على المواصفات | يعتمد على المواصفات | أحمال محدودة ومحددة |
| النوع ب | فراغ مسبق مجزأ | نعم | نعم | نعم | أll instrument types |
لا تستطيع الآلات من النوع N - التي لا تزال تُستخدم في بعض الإعدادات الأساسية - تعقيم الأدوات المغلفة لأن دورة إزاحة الجاذبية تترك جيوبًا هوائية متبقية داخل مواد التغليف. البخار لا يصل إلى السطح أبدًا. لم يتم تعقيم الأداة التي تترك الأوتوكلاف من النوع N في العبوة لأغراض التخزين؛ يجب استخدامه على الفور وحتى ذلك الحين، لا يمكن الاعتماد على اختراق البخار في الأشكال الهندسية المعقدة.
توجد آلات من النوع S في المنتصف. يتم التحقق من صحة أدائها فقط للأحمال المحددة المدرجة في إعلان الشركة المصنعة. إذا كانت مجموعة الأدوات الخاصة بك تقع خارج هذا التصريح، فإن الآلة من النوع S لا تمنحك أي ضمان معتمد. بالنسبة للمرافق التي لديها مخزون متنوع من الأدوات، فإن هذا يخلق مخاطر امتثال كبيرة.
النوع B يزيل الغموض. تعمل دورة ما قبل التفريغ - التي يتم إجراؤها عادةً على شكل ثلاث نبضات فراغ وبخار متناوبة قبل تثبيت التعقيم الرئيسي - على خلق الظروف الديناميكية الحرارية لاختراق البخار بالكامل عبر جميع أشكال الحمل الهندسية. وهذا هو السبب في أن العديد من إرشادات مكافحة العدوى في جميع أنحاء العالم تتعامل الآن مع جهاز تعقيم الأسنان من الفئة B باعتباره الحد الأدنى المقبول لجراحات الأسنان.
تتبع الميكانيكا الداخلية لدورة الأوتوكلاف من النوع B تسلسلًا دقيقًا ومعتمدًا. تخدم كل مرحلة غرضًا هندسيًا محددًا. يساعد فهم هذا التسلسل المشغلين على التعرف على الانحرافات والحفاظ على الأداء وشرح التكنولوجيا للمرضى أو المنظمين.
تقوم مضخة التفريغ بإخلاء الحجرة إلى ضغط مستهدف، عادة ما يتراوح بين 50 ملي بار و80 ملي بار. يؤدي ذلك إلى إزالة ما يقرب من 95% أو أكثر من الهواء الموجود. يتم بعد ذلك حقن البخار لفترة وجيزة، يليه نبضة فراغية أخرى. يتم تكرار هذا التسلسل المتناوب - ثلاث مرات في أغلب الأحيان - لضمان إزاحة الهواء من كل شق، وتجويف، وطبقة من الحمل. بدون هذه الخطوة، يعمل الهواء المتبقي كعازل حراري ويمنع تلامس البخار مع أسطح الأجهزة.
يملأ البخار الغرفة المفرغة، ويصل بسرعة إلى درجة حرارة وضغط التعقيم المستهدفين. تعمل الدورات القياسية في 134 درجة مئوية وحوالي 2.1 بار لمدة الانتظار من 3 إلى 4 دقائق، أو عند 121 درجة مئوية وحوالي 1.05 بار لمدة 15 دقيقة. يتم استخدام دورة درجة الحرارة المرتفعة في معظم تطبيقات أدوات طب الأسنان والأدوات الطبية. خلال هذه المرحلة، يؤدي الجمع بين البخار المشبع ودرجة الحرارة والوقت إلى إنتاج الظروف المميتة المطلوبة لتحقيق مستوى ضمان العقم (SAL) يبلغ 10⁻⁶ - مما يعني أن احتمال بقاء أي كائن حي مجهري على قيد الحياة هو أقل من واحد في المليون.
أfter sterilization, the chamber is evacuated again. This post-vacuum phase removes residual steam condensate from instrument surfaces and packaging. Proper drying is critical for wrapped instruments intended for storage: moisture inside packaging creates pathways for microbial re-contamination. A well-functioning class B dental autoclave will deliver instruments that are visibly dry and ready for sealed storage as soon as the cycle ends.
يتم إدخال الهواء المفلتر لمعادلة الضغط، ويتم تحرير الباب. تتضمن العديد من أجهزة التعقيم الحديثة من النوع B إدخال الهواء المفلتر بواسطة HEPA لمنع إعادة التلوث أثناء هذه الخطوة النهائية. لن يتم فتح باب معظم الوحدات إلا إذا تم التأكد من اكتمال عملية التجفيف واستيفاء جميع معلمات الدورة.
يعد جرد الأدوات الخاصة بجراحة الأسنان النموذجية من بين أكثر الأجهزة تطلبًا في أي مكان للرعاية الصحية من وجهة نظر التعقيم. تتميز أدوات طب الأسنان بقطر صغير من اللومن، ومفاصل مفصلية، وأطراف مائلة، وأنسجة سطحية معقدة - كل الميزات التي تخلق تحديات لاختراق البخار.
ضع في اعتبارك مجموعة قياسية من الأدوات المستخدمة خلال موعد واحد لطب الأسنان: المستكشفات، مجسات اللثة، المتسلقات، المجارف، ملقط الاستخراج، المصاعد، القبضات ذات الزاوية المقابلة، وملفات اللبية. من هذه:
بالإضافة إلى التوافق مع الأجهزة، يتيح التعقيم المغلف نظام تخزين معقمًا حقيقيًا. الأدوات المعقمة في الأوتوكلاف المخصص للأسنان من الفئة ب والمختومة في عبوات مناسبة تحافظ على العقم لفترات محددة من العمر الافتراضي - عادةً 6 أشهر لأكياس الورق/الأفلام في ظل ظروف التخزين الصحيحة، أو أطول لأنظمة الكاسيت ذات الحافظات الصلبة. يتيح ذلك للعيادات الاحتفاظ بمجموعات الأدوات المعبأة مسبقًا والجاهزة للاستخدام، مما يؤدي إلى تحسين كفاءة سير العمل وتقليل مخاطر نقص الأدوات في اللحظة الأخيرة أثناء علاج المريض.
ومن منظور تنظيمي، أصبحت الصورة واضحة على نحو متزايد. في ألمانيا، تحدد إرشادات معهد روبرت كوخ (إرشادات RKI) التعقيم من النوع B لقبضات الأسنان. تنص إرشادات HTM 01-05 في المملكة المتحدة على أنه بالنسبة لممارسات طب الأسنان في إنجلترا، يُفضل استخدام المعقمات من النوع B، خاصة بالنسبة للأدوات المغلفة والمجوفة. تتوافق فرنسا وإيطاليا وإسبانيا وهولندا ومعظم الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي مع EN 13060 فئة B كمعيار سريري. في أستراليا، يفرض AS/NZS 4815 بالمثل التعقيم المسبق بالتفريغ للأحمال المجوفة والمغلفة في إعدادات الأسنان.
لا تعمل كافة الوحدات التي يتم تسويقها كأوتوكلاف من النوع B على قدم المساواة في البيئات السريرية الحقيقية. إن مقارنة المواصفات بعناية قبل الشراء تمنع الأخطاء المكلفة في كل من الامتثال والكفاءة التشغيلية.
تتراوح عادة الأوتوكلاف الصغيرة من النوع B لاستخدام طب الأسنان من 8 لتر إلى 22 لتر سعة الغرفة. غالبًا ما تتم إدارة ممارسة طب الأسنان ذات الجراحة الواحدة التي تعالج أحجامًا معتدلة من الأدوات باستخدام وحدة سعة 8 إلى 12 لترًا. تستفيد الممارسات التي تحتوي على غرف علاج متعددة، أو إنتاجية عالية للمرضى، أو برامج جراحة زرع الأعضاء بشكل كبير من 17 إلى 22 لترًا، مما يقلل عدد الدورات اللازمة يوميًا والتآكل التراكمي للآلة.
يتراوح إجمالي وقت الدورة من الباب القريب إلى الباب المفتوح لدورة قياسية من النوع B عند 134 درجة مئوية عادةً من 20 إلى 35 دقيقة اعتمادًا على نوع الحمولة وتصميم الماكينة. قد تستغرق الدورات السريعة للأدوات غير المغلفة ما يصل إلى 12 إلى 18 دقيقة على الوحدات الحديثة. وهذا أمر مهم من الناحية التشغيلية: فجراحة الأسنان التي تجري مواعيدها بشكل متتالي كل 30 إلى 45 دقيقة تحتاج إلى معقم يتوافق مع هذا الإيقاع. غالبًا ما يكون وقت الدورة هو العامل الأكثر أهمية في إدارة سير العمل في العالم الحقيقي.
تتطلب الأوتوكلاف من النوع B مياهًا ذات نقاء محدد لتوليد البخار - عادةً النوع 2 من الماء وفقًا للمعيار ISO 3696، مع موصلية أقل من 15 ميكروسيمنز/سم. يتسبب الماء العسر أو ماء الصنبور في تراكم الترسبات الكلسية في مولد البخار، مما يؤدي إلى انخفاض الأداء وتقصير عمر الخدمة بشكل كبير. تعمل الوحدات المزودة بأنظمة معالجة المياه المتكاملة أو أجهزة إزالة المعادن المدمجة على تبسيط التشغيل اليومي. ويتطلب البعض الآخر خزانًا خارجيًا مملوءًا بالماء المقطر أو منزوع المعادن. يجب التأكد من متطلبات جودة المياه ووضع خطة لإمدادات المياه قبل التركيب.
تعد إمكانية التتبع مطلبًا قانونيًا ومهنيًا في معظم الولايات القضائية. يجب أن يقوم جهاز تعقيم الأسنان المتوافق من الفئة B بإنتاج سجل دورة لكل عملية تعقيم، وتوثيق درجة الحرارة والضغط والوقت وحالة النجاح/الفشل. توفر معظم الوحدات الحديثة طابعات حرارية مدمجة أو تصدير بيانات USB أو اتصال بالشبكة لحفظ السجلات الإلكترونية. يتم تفضيل الوحدات ذات التسجيل التلقائي للدورة إلى الأنظمة الخارجية بشكل متزايد مع تحرك ممارسات طب الأسنان نحو سير عمل الامتثال الرقمي الكامل.
الوحدات الأكبر – عادةً 17 لترًا وما فوق – متوفرة بتكوينات الباب المزدوج. يفتح أحد الأبواب على الجانب "القذر" حيث يتم تحميل الأدوات غير المعقمة؛ والآخر يفتح على الجانب "النظيف" حيث تتم إزالة الأدوات المعقمة. يعد هذا الفصل المادي للمناطق النظيفة والقذرة أحد المتطلبات في العديد من تصميمات غرف إزالة التلوث بالمستشفيات وعيادات الأسنان المتخصصة ويقلل بشكل كبير من مخاطر التلوث المتبادل من سير العمل.
أny compliant B type autoclave includes door-locking mechanisms that prevent opening under pressure, over-temperature cutoffs, steam generator protection against running dry, and fail-safe cycle abort protocols. Look also for chamber material: high-quality units use polished 316L stainless steel for the chamber, which resists corrosion from condensate and chemical residues far better than lower grades.
إن شراء جهاز تعقيم معتمد من النوع B هو مجرد نقطة البداية. تتطلب الأطر التنظيمية والمبادئ التوجيهية المهنية التحقق المستمر من الصحة والاختبار لإثبات أن الجهاز يستمر في الأداء ضمن المعلمات التي تم التحقق منها طوال فترة خدمته.
ينبغي إجراء اختبار Bowie-Dick، الذي يُطلق عليه الآن بشكل أكثر دقة اختبار إزالة الهواء واختراق البخار كل يوم قبل دورة التعقيم الأولى . ويستخدم حزمة اختبار موحدة أو ورقة اختبار خاصة للاستخدام مرة واحدة موضوعة في المركز الهندسي لغرفة فارغة. يتم تشغيل دورة الاختبار، ويكشف نمط المؤشر الموجود على ورقة الاختبار ما إذا كانت عملية إزالة الهواء موحدة وكاملة. النتيجة غير المنتظمة أو الفاشلة تعني أنه لا يجوز استخدام الجهاز حتى يتم تحديد السبب وتصحيحه.
يستخدم اختبار الحلزون أنبوبًا مجوفًا ذو هندسة محددة (قطر داخلي 1.5 ملم، وطول 1500 ملم، مما يعطي نسبة 1:1000) مع مؤشر كيميائي في النهاية المسدودة. إنه يحاكي هندسة الأدوات المجوفة الأكثر تحديًا والتي يجب أن يخترقها جهاز تعقيم الأسنان من الفئة B. إذا وصل البخار وقام بتنشيط المؤشر عند الطرف المغلق، فسيتم تأكيد أداء اختراق البخار لهذا النوع من الحمل. عادةً ما يكون هذا الاختبار مطلوبًا أسبوعيًا على الأقل أو عندما تمثل أحمال الأجهزة المجوفة جزءًا كبيرًا من الدورة.
تستخدم المؤشرات البيولوجية (BIs) الجراثيم الحية — عادةً جيوباسيلس ستيروثرموفيلوس - كاختبار مباشر لفعالية التعقيم. بعد دورة التعقيم، يتم احتضان BI؛ لا يوجد نمو يؤكد أن الدورة حققت ظروفًا قاتلة. عادةً ما يتم تشغيل BIs أسبوعيًا أو شهريًا حسب الولاية القضائية، ودائمًا بعد أي صيانة أو إصلاح أو تغيير تشغيلي كبير. إنها تمثل المعيار الذهبي للتحقق من صحة التعقيم لأنها تثبت بشكل مباشر فعالية القتل بدلاً من تفويضها من خلال المعلمات المادية.
تتطلب معظم الأطر التنظيمية تأهيلًا سنويًا للأداء لكل جهاز تعقيم بواسطة مهندس أو فني خدمة مؤهل. يتضمن ذلك معايرة أجهزة استشعار درجة الحرارة والضغط، واختبار أنظمة السلامة، وتقييم أختام الأبواب وسلامة نظام التفريغ، وتوثيق النتائج مقابل بيانات التحقق الأصلية للماكينة. المنشآت التي تتخطى التأهيل السنوي تخاطر بتشغيل جهاز تعقيم خرج عن المواصفات دون أي إشارة واضحة للمستخدم.
حتى أفضل جهاز تعقيم للأسنان من الفئة B يفشل في توفير أدوات معقمة إذا تم تشغيله بشكل غير صحيح. هذه هي الأخطاء الأكثر شيوعًا التي تمت ملاحظتها في عمليات تدقيق الممارسة وعمليات التفتيش على مكافحة العدوى.
في حين أن الأوتوكلاف المخصص للأسنان من الفئة B يهيمن على المناقشات المتعلقة بمكافحة عدوى الأسنان، فإن الأوتوكلاف من النوع B يخدم نطاقًا واسعًا من بيئات الرعاية الصحية والبحث حيث يلزم التعقيم بالبخار الكامل والمعتمد للأحمال المعقدة.
| أpplication | لماذا النوع B مطلوب | حجم الغرفة النموذجي |
|---|---|---|
| جراحة الأسنان العامة | القبضات المجوفة، العبوات المغلفة، الأحمال المختلطة | 8-18 لتر |
| جراحة الفم والوجه والفكين | مكونات الزرع، الصواني الجراحية، الستائر | 18-22 لتر |
| عيادات الطب العام والرعاية الأولية | أدوات الجراحة البسيطة والمناظير والنطاقات القابلة لإعادة الاستخدام | 8-22 لتر |
| علاج الأرجل | أدوات ذات مقبض مجوف، ومجموعات ملفوفة | 8-12 لتر |
| الممارسة البيطرية | أدوات جراحية ذات أشكال هندسية مختلفة، وتخزين ملفوف | 12-22 لتر |
| مختبر الأحياء الدقيقة | الوسائط المسامية، وقوارير الثقافة، وتجميعات الأواني الزجاجية المعقدة | 18-50 لتر |
في إعدادات المختبر، يتم استخدام الأوتوكلاف من النوع B لتعقيم وسائط النمو في الزجاجات ذات الإغلاق المحكم - وهو ما يمثل تحديًا لإزاحة الجاذبية لأن البخار لا يمكنه إزاحة الهواء المحبوس داخل الحاويات المغلقة أو المغلقة جزئيًا. تحل دورة ما قبل التفريغ هذه المشكلة عن طريق سحب الهواء أولاً من مساحة الرأس السائلة قبل السماح للبخار بالدخول.
يتضمن تركيب الأوتوكلاف من النوع B تخطيطًا أكثر من مجرد إيجاد مساحة مضادة. يجب معالجة نظام التفريغ، ومتطلبات إمدادات المياه، والصرف، والحمل الكهربائي، والتهوية قبل وصول الوحدة.
تعمل الأوتوكلاف الصغيرة من النوع B (8-12 لتر) عادةً بإمداد قياسي أحادي الطور 230 فولت عند 10-16 أمبير. غالبًا ما تتطلب الوحدات الأكبر (17-22 لترًا) دائرة مخصصة 16 أمبير أو 32 أمبير. يسحب عنصر مولد البخار ومضخة التفريغ تيارًا كبيرًا عند بدء التشغيل؛ يؤدي استخدام قاطع دائرة صغير الحجم إلى حدوث تعثر مزعج ويسرع من تآكل المكونات الكهربائية.
تتطلب الوحدات المزودة بتغذية مياه متكاملة التوصيل بمصدر التيار الكهربائي بالإضافة إلى نظام معالجة المياه - عادةً ما يكون عبارة عن وحدة تناضح عكسي أو وحدة إزالة الأيونات ذات الطبقة المختلطة - لتحقيق جودة المياه المطلوبة. يجب توجيه النفايات السائلة إلى مصرف يمكنه التعامل مع درجة حرارة المكثفات المفرغة (عادةً 60-80 درجة مئوية عند نقطة التفريغ). تشتمل بعض الوحدات على مبادلات حرارية لتبريد النفايات السائلة قبل تصريفها؛ تحقق من لوائح البناء المحلية فيما يتعلق بحدود درجة حرارة التصريف.
الأوتوكلاف من النوع B يطرد البخار أثناء مرحلة التجفيف. تتراكم الحرارة والرطوبة في غرفة التطهير ذات التهوية السيئة بسرعة أثناء جدول المعالجة المزدحم. إن تبادل الهواء المناسب - عادةً ما لا يقل عن 10 تغييرات للهواء في الساعة الموصى بها لغرف إزالة التلوث عن الأسنان - يمنع بيئة العمل من أن تصبح غير مريحة ويحمي الأجهزة الإلكترونية الخاصة بالأوتوكلاف من الإجهاد الحراري.
تحدد أفضل الممارسات الخاصة بغرف إزالة التلوث الخاصة بطب الأسنان والرعاية الأولية أ سير العمل في اتجاه واحد : تدخل الأدوات من الجانب المتسخ (الاستلام، التنظيف، الفحص)، وتتحرك عبر الأوتوكلاف، وتخرج من الجانب النظيف (التخزين، الإرسال). حتى في الممارسات الصغيرة حيث لا يكون من الممكن إنشاء غرفة منفصلة، فإن التمييز المادي الواضح بين المنطقة القذرة ومنطقة التخزين النظيفة يقلل من مخاطر التلوث المتبادل. يعد جهاز تعقيم الأسنان من الفئة B ذو الباب المزدوج هو الحل الأمثل عندما يكون الفصل المادي بين المنطقتين ممكنًا.
أ well-maintained B type autoclave has an expected service life of من 8 إلى 15 سنة اعتمادًا على كثافة الاستخدام وإدارة جودة المياه وجودة الصيانة الروتينية. الممارسات ذات الحجم الكبير التي تجري 20 دورة أو أكثر يوميًا ستقترب من الحد الأدنى من هذا النطاق؛ قد تتجاوز إعدادات الصوت المنخفضة ذلك بكثير.
المؤشرات الرئيسية التي تشير إلى اقتراب الوحدة من نهاية عمرها الإنتاجي أو أنها تحتاج إلى تقييم جدي:
من وجهة نظر تنظيمية، فإن تشغيل جهاز تعقيم لا يمكن التحقق من صحته بشكل موثوق يمثل خطرًا لا ينبغي أن تقبله أي ممارسة. توفر وحدات الأوتوكلاف الحديثة للأسنان من الفئة B تحسينًا ملحوظًا في الاتصال وتسجيل الدورة وميزات واجهة المستخدم مقارنة بالوحدات المنتجة منذ 10 سنوات مضت. غالبًا ما يتم تبرير الاستثمار في الترقية على أساس الامتثال والكفاءة التشغيلية فقط، بغض النظر عما إذا كانت الوحدة القديمة لا تزال تعمل أم لا.
بالنسبة للأدوات الصلبة البسيطة المستخدمة مباشرة بعد التعقيم، تحقق الدورة من النوع N تقنيًا تعقيم الأسطح التي يمكن الوصول إليها. ومع ذلك، فإن معظم المبادئ التوجيهية الحالية لمكافحة عدوى الأسنان تتطلب الآن تعقيمًا من النوع B حتى بالنسبة للأدوات الصلبة لأن الأدوات عادةً ما يتم تعبئتها للتخزين. لا يمكن لآلة من النوع N التحقق من صحة عقم العناصر المعبأة، والحاجة العملية لتغليف الأدوات للتخزين تعني أن الأوتوكلاف من النوع N يخلق فجوة امتثال في معظم سير عمل طب الأسنان المعاصر. لقد انتقل العديد من الهيئات التنظيمية إلى التعامل مع النوع B باعتباره الحد الأدنى القياسي بغض النظر عن مدى تعقيد الأداة.
لا. في معيار EN 13060، لا تعد الحروف N وS وB اختصارات أو تصنيفات للجودة - فهي تسميات تصنيف عشوائية. يحدد النوع B ببساطة فئة الأداء الأعلى التي يحددها هذا المعيار، والتي تتميز بدورة ما قبل التفريغ المجزأة. لا يحمل الحرف "B" في حد ذاته أي معنى حرفي يتجاوز وظيفته كتسمية فئة ضمن المعيار.
توصي معظم الشركات المصنعة بإجراء صيانة وقائية كاملة كل 12 شهرًا أو بعد عدد محدد من الدورات — عادةً ما بين 2000 إلى 3000 دورة، أيهما يأتي أولاً. قد تصل الممارسات ذات الحجم الكبير إلى عتبة الدورة قبل 12 شهرًا. بالإضافة إلى الخدمة السنوية، يجب على المشغلين إجراء فحوصات يومية (اختبار Bowie-Dick، ومستوى المياه، والفحص البصري)، والاختبارات الأسبوعية (اختبار الحلزون، والمؤشر البيولوجي إذا لزم الأمر)، وتغييرات الفلتر بانتظام وتنظيف الصرف وفقًا لجدول الصيانة الخاص بالشركة المصنعة.
مبدأ الفراغ المسبق هو نفسه، لكن المقياس والمعايير يختلفان. الأوتوكلاف من النوع B تحت EN 13060 عبارة عن معقمات بخارية صغيرة بغرف تصل إلى 60 لترًا. تخضع أجهزة التعقيم البخارية الكبيرة المستخدمة في بيئات المستشفى CSSD (قسم الإمداد المعقم المركزي) للمعيار EN 285، والذي ينطبق على أحجام الغرف التي تزيد عن 60 لترًا. تستخدم معقمات EN 285 نفس نهج التفريغ المسبق المجزأ ولكن يجب أن تستوفي متطلبات التحقق الإضافية التي تعكس سعة التحميل الأكبر ومتطلبات الإنتاجية الأعلى لأقسام التعقيم في المستشفيات. يتوافق المعياران من حيث المبدأ ولكنهما يتضمنان إجراءات اختبار مختلفة وتكوينات تحميل وبروتوكولات تأهيل.
ليس بالضرورة. تظهر "الفئة ب" كملصق تسويقي على بعض الوحدات التي قد لا تحمل موافقة كاملة على النوع EN 13060 أو علامة CE مع وثائق المطابقة الكاملة. عند تقييم أي جهاز تعقيم للأسنان من الفئة B، يجب على المشترين طلب إعلان المطابقة الذي يؤكد الامتثال للمعيار EN 13060، ووثائق علامة CE، وشهادة اختبار النوع من هيئة معتمدة معتمدة. الوحدات التي يتم بيعها بدون هذه الوثائق قد لا تعمل وفقًا للمعايير التي تطالب بها، لا سيما فيما يتعلق باختراق الأجهزة المجوفة وتعقيم الحمل المغلف - وهي نفس القدرات التي تحدد أداء الفئة ب.
